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百阜?Hyaoligo?水解透明質(zhì)酸鈉

Hyaoligo? 是在普通透明質(zhì)酸鈉的基礎(chǔ)上，利用生物酶斷鏈技術(shù)得到的超低分子透明質(zhì)酸鈉。酶切技術(shù)對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)無破壞，制備的Hyaoligo? 透明質(zhì)酸鈉具有透皮吸收性好、純度高、無細(xì)胞毒性、抗氧化能力強等優(yōu)點。

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百阜^®Hyaoligo^®水解透明質(zhì)酸鈉是在普通透明質(zhì)酸鈉的基礎(chǔ)上，利用生物酶斷鏈技術(shù)得到的超低分子透明質(zhì)酸鈉。酶切技術(shù)對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)無破壞，制備的Hyaoligo^® 透明質(zhì)酸鈉具有透皮吸收性好、純度高、無細(xì)胞毒性、抗氧化能力強等優(yōu)點。

1、產(chǎn)品特點：

透明質(zhì)酸鈉分子片段結(jié)構(gòu)完整，目前寡聚透明質(zhì)酸鈉的主要生產(chǎn)方法為化學(xué)降解法，化學(xué)降解法反應(yīng)條件劇烈，會造成部分透明質(zhì)酸鈉分子結(jié)構(gòu)的破壞。而酶切法生產(chǎn)的Hyaoligo^® 透明質(zhì)酸鈉，反應(yīng)條件溫和，降解得到的分子量片段結(jié)構(gòu)完整。

上述紅外圖譜標(biāo)明，酶切法制備的Hyaoligo® 透明質(zhì)酸鈉與歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致，而化學(xué)降解法制備的寡聚透明質(zhì)酸鹽在波數(shù)1600cm-1-100cm-1之間，與歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)圖譜差別較大。表明化學(xué)降解法制備的寡聚透明質(zhì)酸巖結(jié)構(gòu)被破壞，而酶切法制備的Hyaoligo® 透明質(zhì)酸鈉結(jié)構(gòu)完整。

分子量低更易透皮吸收
百阜^®Hyaoligo^®透明質(zhì)酸鈉由于分子量小于10kDa，平均尺寸小于25nm，而細(xì)胞間隙大約為40-50nm,與普通分子量透明質(zhì)酸相比，更易滲透至皮膚深層。

2、原料質(zhì)量和特征性指標(biāo)：

指標(biāo)*	控制范圍*
指標(biāo)*	數(shù)值	單位
聚合度	實測值	次
平均相對分子質(zhì)量	實測值	Da
特性粘數(shù)	實測值	dl/g
運動粘度	實測值	mm2/s
干燥失重	≤10.0	%
pH值	5.0~8.5	5mg/mL
透光率	≥99.0	%
吸光度	≤0.25	280nm
蛋白質(zhì)	≤0.1	%
葡萄糖醛酸（以干燥品計算）	≥45.9	%
透明質(zhì)酸鈉	≥95	%

3、產(chǎn)品風(fēng)險控制和控制指標(biāo)：

重金屬風(fēng)險
質(zhì)控項目/風(fēng)險名稱物質(zhì)*	限量要求*		備注
	數(shù)值	單位
重金屬（以pb計）	≤20	mg/kg

微生物風(fēng)險
質(zhì)控項目/風(fēng)險名稱物質(zhì)*	限量要求*		備注
質(zhì)控項目/風(fēng)險名稱物質(zhì)*	數(shù)值	單位	備注
菌落總數(shù)	≤100	CFU/g
霉菌和酵母菌	≤50	CFU/g
金黃色葡萄球菌	不得檢出	/g
銅綠假單胞菌	不得檢出	/g