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焦點福瑞達藥品注冊生產現場檢查與GMP符合性檢查順利開展

      近日，山東省審評查驗中心核查組赴焦點福瑞達，開展了為期四天的玻璃酸鈉注冊生產現場檢查和藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查工作。

      焦點福瑞達董事長鄭德強、總經理劉磊、山東省藥學科學院副院長湯漩、生產管理負責人康傳利、質量管理負責人李曉軍、副總經理李煥成以及質量受權人張慶寶等參加會議，并與核查組專家進行了詳細溝通和交流。

   

    本次玻璃酸鈉原料藥注冊是焦點福瑞達布局醫(yī)藥級產品的首個原料藥國內注冊，為迎接核查組的到來，企業(yè)各部門進行了大量的準備工作。核查組在對企業(yè)進行了全方面的檢查后，對企業(yè)的藥品生產質量管理和玻璃酸鈉注冊工作表達充分認可，宣布焦點福瑞達玻璃酸鈉注冊生產現場檢查通過，GMP符合性檢查整改后評定，并對此次檢查提出整改建議。企業(yè)負責人表示，將對檢查中發(fā)現的問題迅速響應、及時整改，后續(xù)生產質量管理嚴格按照核查要求貫徹執(zhí)行。

      此次檢查工作的順利開展，標志著焦點福瑞達在原料藥領域邁出嶄新的一步，企業(yè)將以此檢查為契機，持續(xù)加強藥品生產質量管理和藥品注冊工作、提升產品質量和市場競爭力，為福瑞達增添藥品生產新力量，推動藥品生產行業(yè)的健康發(fā)展。