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喜報(bào)！焦點(diǎn)福瑞達(dá)雙獲三類醫(yī)療器械原料主文檔登記技術(shù)突破樹(shù)立行業(yè)新標(biāo)桿

2025年3月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心官方網(wǎng)站發(fā)布最新公示，焦點(diǎn)福瑞達(dá)自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械用注射級(jí)透明質(zhì)酸鈉原料（產(chǎn)品型號(hào)：SH-MDI）順利通過(guò)主文檔登記認(rèn)證（登記號(hào)：M2025052-000）。此認(rèn)證距公司另一款三類醫(yī)療器械用透明質(zhì)酸鈉原料（產(chǎn)品型號(hào)：SH-MDN）于今年1月17日取得主文檔登記資質(zhì)（登記號(hào)：M2025008-000）僅隔兩月，標(biāo)志著焦點(diǎn)福瑞達(dá)在高端醫(yī)療器械原料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)雙突破。

此次認(rèn)證的SH-MDI原料具有優(yōu)異的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品指標(biāo)，是針對(duì)客戶需求研發(fā)的高端定制化戰(zhàn)略產(chǎn)品。而此前認(rèn)證的SH-MDN作為公司三類醫(yī)療器械領(lǐng)域的主推核心原料，憑借良好的生物相容性和穩(wěn)定性，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于多家重點(diǎn)合作伙伴的產(chǎn)品體系，形成規(guī)?；袌?chǎng)應(yīng)用。

從1月SH-MDN的首次認(rèn)證，到3月SH-MDI的二次突破，焦點(diǎn)福瑞達(dá)在短短兩月內(nèi)連續(xù)取得兩項(xiàng)三類醫(yī)療器械用原料主文檔登記，展現(xiàn)出企業(yè)在醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉原料研發(fā)領(lǐng)域的深厚積淀。

目前，焦點(diǎn)福瑞達(dá)推行"標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品+定制化解決方案"雙軌服務(wù)體系，通過(guò)構(gòu)建差異化服務(wù)矩陣精準(zhǔn)響應(yīng)客戶需求。該戰(zhàn)略模式以標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品保障品質(zhì)基石，以定制化研發(fā)賦能個(gè)性需求，形成標(biāo)準(zhǔn)化與定制化協(xié)同發(fā)展的服務(wù)生態(tài)，旨在為全球客戶提供兼具普適性與專屬性的解決方案。

山東焦點(diǎn)福瑞達(dá)生物股份有限公司，隸屬于魯商福瑞達(dá)醫(yī)藥股份有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售透明質(zhì)酸鈉為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。福瑞達(dá)是中國(guó)透明質(zhì)酸行業(yè)的締造者和領(lǐng)跑者。企業(yè)全面覆蓋醫(yī)藥板塊所需的各種型號(hào)透明質(zhì)酸鈉原料，260萬(wàn)Da以下均可實(shí)現(xiàn)定制化生產(chǎn)，穩(wěn)定供應(yīng)，滿足全球客戶的多元化需求。歡迎來(lái)詢！